20/08/2023

Hydrea onbeschikbaar

In mei 2023 ontvingen patiënten in België de eerste signalen via hun apotheker dat Hydrea tot begin oktober onbeschikbaar zou zijn. Ongeveer de helft van de MPN-patiënten in België wordt met Hydrea behandeld. Er was meteen een ongerustheid. Ook patiënten met Sikkelcelziekte zijn afhankelijk van Hydrea. De firma Bristol Meyers Squib (BMS) ontwikkelde Hydrea, maar tekende in 2022 een overeenkomst met Cheplapharm voor de distributie in België. Dat farmaceutische bedrijf verkocht de resterende voorraad van BMS en startte hun eigen productie. Het eerste lot in hun productie liep fout, waardoor er vertraging opliep. Cheplapharm kondigde de komende onbeschikbaarheid aan bij het Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheid (FAGG).

Op 15 juni maakte het FAGG het probleem kenbaar aan apothekers, ziekenhuizen en artsen en richtte een Taskforce op. Ook onze patiëntenorganisatie was vertegenwoordigd op de vergadering van deze Taskfoce. Het FAGG keurde op 22/06 een derogatie (een tijdelijke afwijking van de regelgeving) goed om tijdelijk verpakkingen van 100 capsules Hydrea in te voeren uit het UK en ter beschikking te stellen van Belgische patiënten. Tegelijk kocht men een strategische voorraad aan in verschillende landen. Oorspronkelijk werd eind september vooropgesteld om deze alternatieven te kunnen aanbieden. We hebben aangedrongen om sneller te werken. Via contacten met patiëntenverenigingen in Duitsland en Nederland ontdekten we snel dat zij geen probleem hadden met de beschikbaarheid van hydroxycarbamide. Sinds het einde van de patentbescherming zijn er immers bedrijven die de generische variant van Hydrea aanbieden. In België is dat slechts één firma.

Het FAGG heeft sneller resultaat geboekt dan oorspronkelijk vooropgesteld was. Of onze informatie een invloed gehad heeft op de versnelde procedure weten we niet.